Primeiro em 40 anos! FDA aprova medicamentos inovadores para acne
em 27 de agosto, horário local, a empresa Cassiopea divulgou uma notícia em seu site oficial que a FDA aprovou a listagem de winlevi (clascoterona, emulsão a 1%) para o tratamento de pacientes com acne com 12 anos ou mais. Este é o primeiro medicamento para acne com mecanismo inovador aprovado pela FDA em 40 anos. Espera-se que seja listado nos Estados Unidos no início de 2021.
De acordo com o site oficial, a acne é uma condição multifatorial da pele, que é afetada de quatro maneiras diferentes: sebo excessivo, bloqueio dos poros (queratinização excessiva), crescimento bacteriano e inflamação. Para o tratamento externo do andrógeno, o andrógeno promove a produção de sebo e inflamação em grande medida. Até agora, há uma demanda óbvia não atendida no mercado de tratamento da acne.
A clascoterona (emulsão a 1%) é o primeiro inibidor externo do receptor androgênico. Ele pode competir com os andrógenos, especialmente a diidrotestosterona (DHT), combinar com os receptores androgênicos nas glândulas sebáceas e folículos pilosos, bloquear a via de sinal a jusante dos receptores androgênicos e prevenir a secreção excessiva de sebo e inflamação. Nos principais ensaios clínicos, o winlevi demonstrou o sucesso do tratamento e a redução das lesões de acne, e foi bem tolerado duas vezes ao dia. A reação cutânea local mais comum é o eritema leve.
A droga tópica desta terapia de mudança fornece um tratamento não antibiótico para pacientes com acne, visando diretamente o receptor de andrógeno na pele, que preenche a lacuna de longo prazo do tratamento da acne.
